Teilnahme an Studien

Studienablauf

1. Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung

Wenn Sie sich entscheiden an einer Studie teilzunehmen, erhalten Sie viele Informationen zu dieser Studie, sowohl schriftlich, als auch durch Erklärungen Ihrer Ärztin/Ihres Arztes und können Fragen stellen.

Nachdem Sie zugestimmt haben, an einer Studie teilzunehmen, müssen Sie zunächst das Einverständnis unterschrieben.

2. Testung der Eignung zur Teilnahme an der Studie

Dann werden einige Untersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob Sie an der Studie teilnehmen können. Sie werden vorher informiert, welche Untersuchungen dies sind. Es ist möglich, dass Sie mehrere Male zu Ihrem Arzt/ Ärztin gehen müssen, um diese Untersuchungen durchführen zu lassen.

Wenn die Voruntersuchungen zeigen, dass die Studie für Sie geeignet sind, werden Sie bei einer Studie mit mehreren Studienarmen von einem Computersystem zufällig einem dieser Behandlungsarme zugeteilt („Randomisierung“) und erfahren anschließend, welche Behandlung Sie bekommen. Bei Studien mit nur einer Behandlungsmöglichkeit wissen Sie von vornherein, welche Behandlung Sie bekommen werden Nachdem Sie und das Studienpersonal Termine abgestimmt haben, kann dann die Studientherapie beginnen.

3. Studienuntersuchungen und Blutentnahmen

Die Untersuchungen vor und während der Studienteilnahme gehen teilweise über die Untersuchungen hinaus, die außerhalb von Studien routinemäßig durchgeführt werden. Sie erhalten in der Patienteninformation eine Auflistung der „Routine“-Untersuchungen, die auch außerhalb von Studien erfolgen und von „studienbedingten“ Untersuchungen, die darüber hinaus gehen.

Sehr oft werden Sie gebeten, zusätzlichen Blutentnahmen für Forschungsprojekte zuzustimmen, und zuzustimmen, dass Reste von Blutproben auch für Forschung verwendet werden darf. Dafür unterschrieben Sie eine weitere Einverständniserklärung, wenn Sie dies nicht möchten, dann erfolgen diese zusätzlichen Blutentnahmen nicht, und ihre Blutproben werden nach der dafür bestimmten Untersuchung verworfen.

4. Patientenausweis

Sie erhalten ein kleines Kärtchen, dass Sie immer mitnehmen sollten. Das könne Sie auch anderen Ärztinnen und Ärzten vorzeigen, da diese darauf die wichtigsten Informationen über die Studienmedikamente finden können.

5. Arztbesuche während
und nach der Behandlung

In der Patienteninformation finden Sie einen Überblick über die Arztbesuche während der Studie . Auch wenn die Behandlung abgeschlossen ist, sind noch Arztbesuche vorgesehen, damit weiter beobachtet werden kann, wie es Ihnen geht

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Ziel ist die konsequente Optimierung der Therapie der CLL.

Teilnahme an Studien

Infos zur Teilnahme an einer DCLLSG Studie:

Studienablauf