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CLL1

Prognosefaktoren und risikoadaptierte Therapie der chronischen lymphatischen Leukämie im Binet-Stadium A
AbschnittBeschreibung
TitelPrognosefaktoren und risikoadaptierte Therapie der chronischen lymphatischen Leukämie im Binet-Stadium A
Protokoll IDsNCT00262782
ISRCTN31378214
Deutsche Studienregisternummer (Krebsgesellschaft): 138
Teilnehmende LänderDeutschland

Status

abgemeldet

AnsprechpartnerDCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220
DesignProspektive, offene, multizentrische, risikostratifizierte Phase-III-Studie
Primärer EndpunktProgressionsfreies Überleben
Sekundäre EndpunkteGesamtüberleben, Lebensqualität, Rate der schweren Infektionen
StudienpopulationB-CLL, Binet-Stadium A
Ohne Vorbehandlung
Alter ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre
Therapie / TherapiearmeF-Arm:
Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-5) q28d, max. 6 Zyklen


Beobachtungsarm:
wait & watch
rekrutierte Patienten877 Patienten
ZeitplanRekrutierungszeitraum: 12.09.1997 – 07.12.2004
Ende der Studie: Juni 2010
Clinical Study Report / Publikation: August 2013
Archivierung: bis Juni 2020
SponsorUniversität zu Köln
Leiter der klinischen PrüfungProf. Dr. M. Hallek, Universität zu Köln
Prof. Dr. B. Emmerich, LMU München
PublikationenHoechstetter MA, Busch R, Eichhorst B, Bühler A, Winkler D, Bahlo J, Robrecht S, Eckart MJ, Vehling-Kaiser U, Jacobs G, Jäger U, Hurtz HJ, Hopfinger G, Hartmann F, Fuss H, Abenhardt W, Blau I, Freier W, Müller L, Goebeler M, Wendtner C, Fischer K, Herling CD, Starck M, Bentz M, Emmerich B, Döhner H, Stilgenbauer S, Hallek M
Prognostic model for newly diagnosed CLL patients in Binet stage A: results of the multicenter, prospective CLL1 trial of the German CLL study group

Leukemia. 2020 Feb 10 doi: 10.1038/s41375-020-0727-y. [Epub ahead of print]


Hoechstetter MA, Busch R, Eichhorst B, Bühler A, Winkler D, Eckart MJ, Vehling-Kaiser U, Schimke H, Jäger U, Hurtz HJ, Hopfinger G, Hartmann F, Fuss H, Abenhardt W, Blau I, Freier W, Müller L, Goebeler M, Wendtner C, Bahlo J, Fischer K, Bentz M, Emmerich B, Döhner H, Hallek M, Stilgenbauer S
Early, risk-adapted treatment with fludarabine in binet stage a chronic lymphocytic leukemia patients: Results of the CLL1 trial of the German CLL study group

Leukemia. 2017 Aug 14 [Epub ahead of print]


Göbel M, Eisele L, Möllmann M, Hüttmann A, Johansson P, Scholtysik R, Bergmann M, Busch R, Döhner H, Hallek M, Seiler T, Stilgenbauer S, Klein-Hitpass L, Dührsen U, Dürig J
Progranulin is a novel independent predictor of disease progression and overall survival in chronic lymphocytic leukemia

PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72107


Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Hartmut Doehner, Ursula Vehling-Kaiser, Wolfgang Abenhardt, Michael Hallek
Early and Risk-Adapted Therapy with Fludarabine in High-Risk Binet Stage A CLL Patients Prolongs Progression Free Survival but Not Overall Survival: Results of the CLL1 Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG)

Blood 2007 110(11):2038 [Abstract]


Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Dagmar Adorf, Stephan Stilgenbauer, Michael J. Eckart, Clemens-Martin Wendtner, Michael Hallek
Prospective Evaluation of Prognostic Parameters in Early Stage Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Results of the CLL1-Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG)

Blood 2007 110(11):625 [Abstract]