| Abschnitt | Beschreibung |
|---|---|
| Titel | Therapie der rezidivierten / refraktären B-CLL mit Bendamustin / Mitoxantron (BM) |
| Protokoll IDs | NCT00274963 (10.01.2006) |
| Teilnehmende Länder | Deutschland |
Status | abgemeldet |
| Ansprechpartner | DCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220 |
| Design | Prospektive, offene, multizentrische Phase-II-Studie |
| Primärer Endpunkt | Gesamtremissionsrate (CR + PR) |
| Sekundäre Endpunkte | Progressionsfreie Zeit (TTP) Verträglichkeit und Sicherheit Gesamtüberleben |
| Studienpopulation | Behandlungsbedürftige B-CLL, Binet-Stadium C oder B rezidiviert od. refraktär Alter: ≥ 18Jahre |
| Therapie / Therapiearme | Bendamustin 50 mg/m²/d, d1-3 Mitoxantron 10 mg/m²/d, d1; q28d, max. 4 Zyklen |
| Rekrutierte Patienten | 59 Patienten |
| Zeitplan | Rekrutierungszeitraum: 09.07.2004 – 07.11.2007 Ende der Studie: Oktober 2009 Clinical Study Report / Publikation: Mai 2012 Archivierung: bis Oktober 2019 |
| Sponsor | DCLLSG/Koblenz/Prof. Dr. Hubert Köppler |
| Leiter der klinischen Prüfung | Prof. Dr. Hubert Köppler, Koblenz |
| Publikationen | Köppler H, Fuss H, Hurtz HJ, Knigge O, Losem C, Reschke D, Schmitz S, Weide R, Weiß J, Hallek M; for the GCLLSGBendamustine plus mitoxantrone for relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL): results of a multicentre phase II study of the German CLL Study Group (GCLLSG)Br J Haematol. 2012 May 10. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09132.x[Epub ahead of print] |
