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CLL4

Therapie von Patienten bis 65 Jahren mit fortgeschrittener chronischer lymphatischer Leukämie mit Fludarabin versus Fludarabin/Cyclophosphamid
AbschnittBeschreibung
TitelTherapie von Patienten bis 65 Jahren mit fortgeschrittener chronischer lymphatischer Leukämie mit Fludarabin versus Fludarabin/Cyclophosphamid
Protokoll IDsISRCTN75653261
NCT00276848
Teilnehmende LänderDeutschland, Österreich

Status

abgemeldet
AnsprechpartnerDCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220
DesignProspektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie
Primäre EndpunkteRemissionsrate, Remissionsdauer, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben
Sekundäre EndpunkteNebenwirkungen, Rate der lebensbedrohlichen Infektionen und Lebensqualität
StudienpopulationB-CLL, Binet-Stadium C oder B/A mit Therapiebedürftigkeit
Ohne Vortherapie
Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre
Therapie / TherapiearmeArm F:
Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-5)
q28d; max. 6 Zyklen



Arm FC:
Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-3)
Cyclophosphamid (250 mg/m2/d, d1-3)
q28d; max. 6 Zyklen
Rekrutierte Patienten375 Patienten (F-Arm: 189, FC-Arm: 186)
ZeitplanRekrutierungszeitraum: 24.06.1999 – 15.07.2003
Ende der Studie: Juli 2008
Clinical Study Report / Publikation: Mai 2007
Archivierung: bis Juli 2018
SponsorUniversität Köln (DCLLSG/Köln)
Leiter der klinischen PrüfungProf. Dr. M. Hallek, Universität zu Köln
Prof. Dr. B. Emmerich, LMU München
PublikationenJebaraj BMC, Tausch E, Landau DA, Bahlo J, Robrecht S, Taylor-Weiner AN, Bloehdorn J, Scheffold A, Mertens D, Böttcher S, Kneba M, Jäger U, Zenz T, Wenger MK, Fingerle-Rowson G, Wendtner C, Fink AM, Wu CJ, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M, Döhner H, Stilgenbauer S
Short telomeres are associated with inferior outcome, genomic complexity, and clonal evolution in chronic lymphocytic leukemia

Leukemia. 2019 Mar 25. doi: 10.1038/s41375-019-0446-4. [Epub ahead of print]



Goede V, Cramer P, Busch R, Bergmann M, Stauch M, Hopfinger G, Stilgenbauer S, Doehner H, Westermann A, Wendtner CM, Eichhorst B, Hallek M
Interactions between comorbidity and treatment of chronic lymphocytic leukemia: results of German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group trials

Haematologica. 2014 Jun;99(6):1095-100



Cramer P, Bahlo J, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M
Extramedullary manifestations of chronic lymphocytic leukaemia are not unusual

Leuk Res. 2013 Dec 1. pii: S0145-2126(13)00416-5



Eichhorst BF, Fischer K, Fink AM, Elter T, Wendtner CM, Goede V, Bergmann M, Stilgenbauer S, Hopfinger G, Ritgen M, Bahlo J, Busch R, Hallek M
Limited clinical relevance of imaging techniques in the follow-up of patients with advanced chronic lymphocytic leukemia: results of a meta-analysis

Blood. 2011 Feb 10;117(6):1817-21



Eichhorst BF, Busch R, Hopfinger G, Pasold R, Hensel M, Steinbrecher C, Siehl S, Jager U, Bergmann M, Stilgenbauer S, Schweighofer C, Wendtner CM, Dohner H, Brittinger G, Emmerich B, Hallek M; German CLL Study Group.
Fludarabine plus cyclophosphamide versus fludarabine alone in first-line therapy of younger patients with chronic lymphocytic leukemia.

Blood. 2006; 107(3): 885 – 891



Eichhorst BF, Busch R, Obwandner T, Kuhn-Hallek I, Herschbach P, Hallek M; German CLL Study Group.
Health-related quality of life in younger patients with chronic lymphocytic leukemia treated with fludarabine plus cyclophosphamide or fludarabine alone for first-line therapy: a study by the German CLL Study Group

J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1722-31