| Abschnitt | Beschreibung |
|---|---|
| Titel | Prüfung der Wirksamkeit einer Kombination aus Fludarabin, Cyclophosphamid und Rituximab bei Patienten mit B- Prolymphozyten-Leukämie B-PLL-1 Protokoll der OSHO/DCLLSG |
| Protokoll IDs | NCT00278213 |
| Teilnehmende Länder | Deutschland |
| Status | vorzeitig abgebrochen wegen zu langsamer Rekrutierung |
| Ansprechpartner | DCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220 |
| Design | Prospektive, offene, multizentrische, nicht-randomisierte Phase-III-Studie |
| Primäre Endpunkte | Zeit bis zum Therapieversagen (FFTF), Überleben, Remissionsraten, Toxizität |
| Studienpopulation | B-PLL, Binet A, B, C Max. 3 Vortherapien Alter > 18 bis < 75 Jahre |
| Therapie / Therapiearme | Rituximab (375 mg/m2/d, 1. Zyklus: d0, ab 2.Zyklus: d1)+ Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-3) + Cyclophosphamid (200 mg/m2/d, d1-3) q28d, max. 6 Zyklen |
| Rekrutierte Patienten | 21 Patienten |
| Zeitplan | Rekrutierungszeitraum: 01.09.1999 – 27.11.2003 Ende der Studie: April 2006 Archivierung: bis April 2016 |
| Sponsor | DCLLSG/Erfurt/Herold |
| Leiter der klinischen Prüfung | Prof. Dr. M. Herold, HELIOS Klinikum Erfurt GmbH |
